Prospektivní studie potvrdila přínos multigenového testu pro individualizaci léčby karcinomu prsu

Již některé dřívější studie poukázaly na to, že analýza exprese 21 genů prostřednictvím genetického testu Oncotype DX® může ošetřujícímu onkologovi poskytnout další prognostickou informaci, která je nezávislá na klinicko-patologických charakteristikách zhoubného nádoru. U karcinomu prsu s pozitivními estrogenovými receptory tak může predikovat přínos adjuvantní chemoterapie pro konkrétní pacientku.

Protože nejvyšší úroveň důkazů pro klinickou validitu poskytují prospektivně prováděné studie, dr. Joseph Sparano se svými kolegy z newyorského Montefiore Medical Center uskutečnil studii nazvanou „Trial Assigning Individualised Options for Treatment“ (zkráceně TAILORx). Tato studie je registrována na ClinicalTrials.gov pod číslem NCT00310180.

V období od dubna 2006 do října 2010 byl proveden test Oncotype DX® na RNA extrahované ze vzorků tkáně 10 253 žen ve věku 18–75 let, u nichž byl diagnostikován invazivní karcinom prsu s negativními axilárními lymfatickými uzlinami, který vykazoval pozitivitu estrogenového receptoru (ER+), pozitivitu progesteronového receptoru (PR+) nebo obojí a zároveň negativitu receptoru pro lidský epidermální růstový faktor (HER2–). Test byla prováděn v centrální laboratoři (Genomic Health).

Výsledky ukázaly, že 1 626 žen mělo skóre recidivy v rozmezí 0–10 (tzn. nízké riziko recidivy), 6 907 žen mělo skóre recidivy v rozmezí 11–25 (tzn. středně vysoké riziko recidivy) a 1 736 žen mělo skóre recidivy 26 nebo vyšší (tzn. vysoké riziko recidivy).

V nízkorizikové kohortě pacientek (tzn. se skórem recidivy 0–10) bylo pětileté přežití bez příznaků invazivního onemocnění 93,8 % (95% IS: 92,4–94,9 %). Dále bylo v této kohortě pacientek vyhodnoceno pětileté přežití bez vzdálené recidivy (99,3 %; 95% IS: 98,7–99,6 %), pětileté přežití bez recidivy (98,7 %; 95% IS: 97,9–99,2 %) a pětileté celkové přežití (98,0 %; 95% IS: 97,1–98,6 %).

„Tato prospektivní studie jednotně léčených pacientek s karcinomem prsu s pozitivními hormonálními receptory, negativitou receptoru pro HER2 a s negativními axilárními lymfatickými uzlinami potvrzuje klinickou validitu testu pro analýzu exprese 21 genů za účelem identifikace pacientek, které mohou být bez rizika ušetřeny adjuvantní chemoterapie,“ napsali autoři studie.

V doprovodném komentáři [2] dr. Clifford Hudis z newyorského Memorial Sloan Kettering Cancer Center konstatoval: „V tomto okamžiku je tento test nejdůkladněji prozkoumanou eventualitou a poskytuje důkaz o tom, že v principu lze vyvíjet reprodukovatelné prediktivní testy za účelem identifikace onkologických pacientů, kteří by neměli podstupovat chemoterapii. V tomto ohledu se jedná o další pokrok směrem k personalizované léčbě. Je to však jen jeden krok na dlouhé cestě onkologického výzkumu.“

Poznámka překladatele

• Oncotype DX® je v současné době testován i v některých českých nemocnicích, které jsou součástí komplexních onkologických center. Do projektu je mj. zapojen i brněnský Masarykův onkologický ústav [3].

Reference

1. Sparano JA, Gray RJ, Makower DF, et al. Prospective validation of a 21-gene expression assay in breast cancer. New England Journal of Medicine 2015. doi: 10.1056/NEJMoa1510764
2. Hudis, CA. Biology before anatomy in early breast cancer – precisely the point. New England Journal of Medicine 2015. doi: 10.1056/NEJMe1512092
3. První české zkušenosti s testem Oncotype DX. Významný krok k racionalizaci adjuvantní léčby karcinomu prsu. Medical Tribune 16/2014 (18. 8. 2014)

Klíčová slova: skóre recidivy, karcinom prsu, chemoterapie, analýza exprese 21 genů

12. 10. 2015 ecancer.org

Zpět