Číselné podklady pro plánování nákladů léčebné péče v onkologii – analýzy dostupných populačních dat a predikce pro rok 2016

Výsledky - datové podklady: predikce léčebné zátěže pro rok 2016

A. Predikce celkové epidemiologické a léčebné zátěže

Populační predikce epidemiologických charakteristik jsou uvedeny v tabulce 1 (celková incidence) a v tabulce 2 (celková prevalence). Z výsledků je patrné, že modely pracují i se záznamy populačního registru, které nemají uvedeno klinické stadium onemocnění. Chybějící údaj o klinickém stadiu v době onemocnění může mít objektivní příčinu (velmi pokročilý stav onemocnění a časné úmrtí pacienta, odmítnutí léčby pacientem, apod.) nebo jde o chybu v populačních záznamech. Chybovost dat NOR ČR je z tohoto hlediska únosná, problematické záznamy představují méně než 4–5 % celkového obsahu databáze. Predikce počtu pacientů protinádorově léčených v roce 2016 jsou uvedeny v celkovém shrnutí v tabulce 3. Regionální lokalizace prediktivních odhadů jsou dostupné na webových stránkách www.linkos.cz/informace-pro-praxi/modra-kniha/.

B. Predikce léčebné zátěže s ohledem na cílenou terapii zhoubných nádorů

Predikce incidence i prevalence léčených pacientů zahrnují všechny zhoubné nádory včetně dalších primárních nádorů u téhož pacienta. Tabulky 4A-B shrnují incidenci léčených pacientů dle jednotlivých indikací cílené terapie. Data vycházejí z klinicky korigovaných epidemiologických odhadů počtu pacientů zahajujících nově v roce 2016 daný typ léčby.

Tabulka 5 shrnuje predikce měsíční prevalence pacientů léčených v jednotlivých regionech, resp. v jednotlivých Komplexních onkologických centrech ČR. Tyto odhady vycházejí z populačních dat po korekci panelem expertů ČOS ČLS JEP. Dalším zdrojem dat jsou klinické registry ČOS (střední doba léčby jednotivými preparáty, údaje o přežití pacientů). Celkové predikce měsíční prevalence pacientů léčených cílenou léčbou jsou rovněž lokalizovány pro jednotlivé kraje a komplexní onkologická centra. Tyto podklady jsou dostupné na webových stránkách www.linkos.cz/informace-pro-praxi/modra-kniha/.

C. Korekce predikcí provedené u vybraných diagnóz z důvodu významné změny trendů v epidemiologických parametrech

Recentní data Národního onkologického registru ukazují u vybraných diagnóz zřetelné změny časových trendů epidemiologických parametrů. Z těchto důvodů je nutné predikce populační zátěže v čase korigovat, zejména s ohledem na změny v trendech, které nejde jednoznačně převídat (např. změny v důsledku rozvoje screeningu apod.). V následující tabulce uvádíme seznam diagnóz, kde v důsledku nově dostupných dat a změn došlo ke významným korekcím v publikovaných hodnotách ve srovnání s předchozí edicí epidemiologických predikcí (predikce pro předchozí roky).

D. Tabulky s výsledky predikcí

Tabulka 1. Predikce celkové incidence vybraných diagnóz zhoubných nádorů pro rok 2016¹

¹ Hodnoty v tabulce jsou predikcí celkové incidence včetně dalších primárních nádorů diagnostikovaných u dříve léčených onkologických pacientů. Predikce jsou doplněny 90% intervalem spolehlivosti. Objektivními důvody pro neuvedení stadia onemocnění jsou nálezy DCO nebo při pitvě, velmi časná úmrtí pacienta, nemocní neléčeni pro kontraindikace onkologické léčby, odmítnutí léčby pacientem. Není-li neuvedení stadia vysvětleno, je záznam považován za chybně neúplný. Záznamy bez uvedeného stadia nejsou dále započítávány do očekávaného počtu pacientů s protinádorovou léčbou.

Tabulka 2. Predikce celkové prevalence vybraných diagnóz zhoubných nádorů pro rok 2016¹

¹ Hodnoty v tabulce jsou predikcí celkové prevalence včetně dalších primárních nádorů diagnostikovaných u dříve léčených onkologických pacientů. Predikce jsou doplněny 90% intervalem spolehlivosti.

Tabulka 3. Predikce počtu pacientů pravděpodobně nově léčených v roce 2016 protinádorovou terapií¹

¹ Tabulka shrnuje predikované počty léčených pacientů odvozené z trendů incidence, prevalence a z populačních modelů přežití pro rok 2016. Odhady jsou prováděny výhradně z validních populačních dat, u kterých je jasná histologická verifikace nádoru a je dokončené určení klinického stadia onemocnění v době primární diagnózy. Tabulky obsahují počty všech osob pravděpodobně léčených protinádorovou terapií (informace o podstoupené léčbě dle záznamů NOR, 2008–2012), dle klinického stadia. Všechny odhady jsou doplněny 90% intervalem spolehlivosti (v závorkách). Predikce nezahrnují neterminální relapsy onemocnění a průběžnou dispenzární péči.

Tabulka 4. Predikce počtu pacientů indikovaných k cílené léčbě zhoubného nádoru v roce 2016

4A. Léky s platnou kategorizací – nově indikovaní pacienti v roce 2016. Léky označené * mají platnou registraci, úhrada je aktuálně v jednání.

4B. Onkologické diagnózy souhrnně – nově indikovaní pacienti v roce 2016

4C. Léky bez stanovené úhrady – potenciálně léčení pacienti v roce 2016

Tabulka 5. Predikce měsíční prevalence onkologických pacientů na cílené léčbě vybraných diagnóz pro rok 2016 – celopopulační data

¹ Predikce vycházející z populačních dat (vývoj incidence, prevalence a mortality daných onemocnění) a jsou následně korigovány na podíl skutečně protinádorově léčených pacientů. Odhady dále pracují i s údaji z funkčních klinických registrů ČOS ČLS JEP (střední doba léčby, doba dosaženého přežití). U méně četných indikací byly podklady získány přímo z onkologických center.
^a predikce na rok 2016 zahrnuje přípravky Herceptin, Tyverb, Avastin, Perjeta, Kadcyla, Halaven, Afinitor
^b predikce na rok 2016 zahrnuje přípravky Avastin, Erbitux, Vectibix, Zaltrap, Stivarga
^c predikce na rok 2016 zahrnuje přípravky Sutent, Nexavar, Torisel, Avastin, Afinitor, Votrient, Inlyta
^d predikce na rok 2016 zahrnuje přípravky Tarceva, Alimta, Avastin, Iressa, Giotrif, Xalkori